临床招募(CTR-HP)
随着人口老龄化与生活方式的变化,糖尿病已成为一种流行病。统计数据显示,年全球糖尿病患者约5.37亿;预计到年和年,全球糖尿病患者总数将增至6.43亿(11.3%)和7.83亿(12.2%);估计有44.7%的成人糖尿病患者(2.4亿人)未被确诊,其中有超过五分之四(81%)的人生活在低、中等收入国家。
年,糖尿病造成的全球卫生支出估计为亿美元,相比过去15年增长了约%。目前,糖尿病患者的血糖控制现状令人堪忧,我国糖尿病患者血糖控制达标率仅为26.8%。
目前,治疗糖尿病的方法和药物虽繁多,但随着病情进展,胰岛素治疗成为必须。而接受基础胰岛素治疗空腹血糖得以控制的情况下,仍有42.7%左右2型糖尿病患者的糖化血红蛋白未达标。
当前使用较多的甘精胰岛素、地特胰岛素等基础胰岛素作用时间不足24h,即使在同一时间、同一剂量注射下也会出现药效学及药动学的不同与波动,注射后出现的峰值可能增加低血糖风险。正是因为这些胰岛素不能满足糖尿病治疗的临床需求,因此科学家们研发出了德谷胰岛素。
而德谷胰岛素通过去除人胰岛素B30位苏氨酸,由一个谷氨酸将一个16碳脂肪二酸链接在B链29位赖氨酸侧链上,皮下注射后形成独特的多六聚体结构缓慢弥散入血发挥作用;其长达25h的半衰期及超过40h的作用时间使药代动力学曲线更平稳,肝肾功能受损患者的药代动力学特点与正常人相似。
现在有一项德谷胰岛素的临床试验,正在招募2型糖尿病患者,如果想要参加该试验,请尽快联系医伴旅团队。
德谷胰岛素注射液
2型糖尿病
验证由东莞市东阳光生物药研发有限公司提供的德谷胰岛素注射液(RD)在2型糖尿病患者中的疗效非劣于原研药诺和诺德公司研发的德谷胰岛素注射液(诺和达)。
1.自愿参加本试验,能理解和签署知情同意书;
2.签署知情同意书时,年龄≥18岁且≤75岁,男女不
3.筛选时,身体质量指数(BMI)≥18.0且≤35.0kg/m2;
4.符合WHO年糖尿病诊断标准且诊断为2型糖尿病的患者,病程6个月以上;
5.筛选期和随机前7.5%糖化血红蛋白(HbA1c)≤11.0%。
1.随机前6个月内发生过反复发作(≥3次)的III级低血糖事件者
2.随机前6个月内出现过糖尿病急性并发症(糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性昏迷、糖尿病乳酸性酸中毒等)者;
3.患有急需治疗的增殖性视网膜病变和/或黄斑病变者;
4.随机前有急性或慢性胰腺炎病史,或随机时患有急性或慢性胰腺炎,或筛选或访视3时血淀粉酶3倍正常值上限,或曾接受过胰腺切除术,或胰腺/胰岛细胞移植的受试者;
5.随机前5年内诊断有恶性肿瘤(充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的乳腺导管原位癌除外)。
安徽、广东、河北、河南、湖北、湖南、江苏、江西、吉林、青海、山东、上海、重庆
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。