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免疫疗法在肿瘤患者中已经并不陌生了,在过去的七年中,免疫疗法已经成为癌症研究最热门的领域之一,从根本上改变了许多患者对疾病的治疗方式,它既让肿瘤患者看到了“治愈”的希望,也让肿瘤治疗步入全新的时代。
除了大家熟知的PD-1/PD-L1(immunotherapy)已经先后斩获了包括肺癌,胃肠道肿瘤,乳腺癌,泌尿系统肿瘤,皮肤癌,淋巴瘤等在内的近20大实体肿瘤,成为免疫治疗的第一张王牌!近两年,免疫治疗的第二章王牌-过继性细胞免疫治疗也在国际舞台上大放异彩,基于T细胞的三大疗法--CAR-T,TCR-T,TILs取得了前所未有的突破,不仅给血液肿瘤提供了”治愈性“疗法,最近各大国际免疫团队在实体瘤中的研究成果也初现曙光,成为攻克癌症的又一把利剑。
攻破血液肿瘤,征伐实体肿瘤!CAR-T疗法突破不断提到大名鼎鼎的CAR-T疗法几乎无人不知,它的研发成功,让人们看到了”治愈“癌症的希望。
CAR-T疗法需要从患者体内分离出免疫T细胞,并在体外对这些细胞进行基因改造,给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”(CAR)。随后,这些改造之后的细胞在实验室中经过大量扩增,再被输注回患者体内。在那里,它们就像是一支装备了最新武器,训练有素的*队,对癌细胞展开无情的攻击。
血液肿瘤
目前FDA批准的三款CAR-T疗法,总体缓解率都能达到80%以上,甚至一半以上的患者能达到完全缓解。
实体肿瘤
过去,国内病友们只能盼着美国研发新疗法,再苦苦等待国内的临床试验,审批等一列流程走完,但是癌症患者真的等不起,有无数的病友们在等待中遗憾离开。
这一切将被改写!
年10月5日,美国食品药品管理局(FDA)已授予中国科济生物靶向Claudin18.2自体嵌合抗原受体T细胞(CLDN18.2CAR-T)“孤儿药”称号,用于治疗胃腺癌和食管胃结合部腺癌。这意味着由中国自主研发的,世界上第一个针对claudin18.2靶向的CAR-T细胞疗法-CT率先突破了CAR-T疗法在实体肿瘤中的瓶颈,中国的CAR-T疗法已在世界舞台上大放异彩!Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白,被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。ASCO年会上,CAR-Claudin18.2T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示,靶向claudin18.2CART细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例,胰腺癌5例),未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经*性。11例评估对象中:1例(胃腺癌)完全缓解;3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解;5例病情稳定;2例病情进展;总客观缓解率为33.3%。目前,CT已被中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA批准进入临床试验,医院、梅奥诊所(MayoClinic)等多家著名临床机构进行开放标签、多中心、1b期临床试验,以评估其治疗晚期胃癌、食管胃结合部腺癌或胰腺癌的安全性和有效性。除此之外,还有一项专门针对Claudin18.2的临床试验正在招募中。
?招募信息?疾病
晚期实体肿瘤(晚期胃癌,食管胃交界癌)
?入组标准?年龄18至75岁,男性或女性;
患有病理证实的实体瘤(即晚期胃癌,食管胃交界癌)并且既往接受过手术或化疗,治疗失败或不耐受。
?申请流程?将病理报告,一个月内影像检查资料,近期肝肾功能报告,近期出院小结电子版或拍照发送至doctor.huangglobecancer.