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医院授权发布GCP中心介绍,童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问,欢迎在文末点击“阅读原文”后留言,小编会及时和机构跟进QA,协助大家解决疑问!01国家药物临床试验机构简介医院(医院)始建于年3月,是一所集医疗、科研、教学、预防、保医院。医院改革东风,年12月,医院与医院完成资源整合。年9月通过二甲复评;年接受三甲初评。
合并后的新医院(医院)现为江北区最大的二医院,分为A区和B区,占地面积60亩,业务用房近5万平方米,开设病床张,装备有16层40排螺旋CT及CR、DR数字化X光血管机、三维实时彩超、全自动生化分析仪等先进的现代化医疗设备,共设置呼吸、消化、心血管、内分泌、神经内科,神经外科、骨科、普外科、泌尿外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、超声医学科等24个业务科室。成功开展近项新技术、新项目,曾获得市级科技进步奖2项;开展国家级、市级和区级科研课题31项;发表科技论文多篇。
年3月,医院(医院)的呼吸内科、心血管内科、神经内科、内分泌科、消化内科五个专业组接受了国家药监总局(SFDA)的药物临床试验机构现场认定检查。经审查,年6月5日,我院机构符合药物临床试验机构资格认定的有关规定,SFDA认定呼吸内科、心血管内科、神经内科、内分泌科、消化内科具有承担药物临床试验的资格。
医院药物临床试验工作下设机构办公室和独立的伦理委员会。机构主任由院长何建国主任医师担任,机构办公室主任由张玉方主管药师担任。机构办公室为机构常设管理机构,负责日常工作,设有机构办公室、药物储藏室、资料室。独立的伦理委员会由书记凌玲主任医师担任,负责审查、医院临床试验是否符合医学伦理道德要求,为受试者提供保证。
机构极其重视软硬件的建设和完善,每个专业都具有自己的受试者接待室,资料室等场所并制定了试验规范及管理制度,确保临床试验高质量、高水平完成。今后我们将依托现代化信息管理系统,注重临床试验的过程管理、规范化管理,不断提高临床试验的质量,为临床试验参与者提供一个和谐健康的医疗环境。
机构基础信息机构办公室