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医院授权发布GCP中心介绍，童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问，欢迎在文末点击“阅读原文”后留言，小编会及时和机构跟进QA，协助大家解决疑问！GCP展示目录医院简介
国家药物临床试验机构简介
GCP专业信息介绍
相关专业科室信息展示
临床试验审查资料目录
立项、伦理审查
01医院简介医院的医疗服务范围覆盖宜宾及川滇黔结合部余万人口，承担各类重大医疗应急和抢救任务，医院的后援机构。医院占地面积9.78万平方米，医疗业务用房面积12.3万平方米，现有编制床位张，开放床位余张。医院由总院院区、南岸院区、临港院区（含临港妇女儿医院）、肿瘤院区、康复院区、文化广场院区六个院区组成。年被卫生部评定为医院，年被四川省卫生厅确定为川中南区域医疗中心，是四川省产前诊断中心宜宾分中心、国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家药物临床试验机构、中国胸痛中心成员单位、国家级心衰中心,是国家卫健委国际医院，承担重大医疗应急和抢救任务。年5月，医院正医院领办，因此又名“医院医院”。
02国家药物临床试验机构简介机构概况医院国家药物临床试验机构于年9月27日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定，通过认定的专业包括肿瘤专业、消化专业，年3月通过国家食品药品监督管理局审核查验中心的资格复核检查。年11月新增乳腺甲状腺、胃肠、妇科、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病、中医内科、心血管10个专业。器械临床试验已备案几乎涵盖我院所有专业科室。
机构办基础信息伦理委员会基础信息财务信息03GCP专业介绍1.肿瘤专业专业负责人
雷开键主任医师，硕士研究生，硕士研究生导师，四川省医师协会肿瘤专业委员会常委，四川省肿瘤专业委员会委员，四川省肿瘤学会理事，宜宾市肿瘤专业委员会副主任委员，宜宾市医学会肿瘤专业委员会副主任委员。主持并承担5项市部级科研课题，发表SCI文章5篇，论文70余篇。
贾钰铭主任医师，成都中医药大学硕士，硕士研究生导师，培养研究生7名，研究方向肺癌、淋巴瘤。被评为四川省“中国好医生”。中国抗癌协会化疗专委会委员、四川省医学会放射治疗专委会常务委员，康复与姑息治疗专委会副主任委员、传统医学专委会副主任委员、化疗专委会常委、靶向治疗专委会常委、肺癌专委会委员、中医药学会肿瘤专委会副主任委员、宜宾市医学会肿瘤专委会主任委员，主持并承担4项市级科研课题，论文余80篇。《现代临床与医学》审稿专家。
陈昕主任医师，硕士研究生导师，四川省医师协会肾脏病分会委员，四川省医学会肾病专委会委员，四川省肾脏病质量控制中心委员，宜宾市肾脏病质量控制中心主任，宜宾市肾脏病专委会副主任委员，宜宾市卫计委行*审批评审专家；年于医院研修学习；主持并承担3项省部级科研课题，发表SCI文章4篇，核心期刊论文20余篇。参编专著一部。
研究团队
主任医师3名，副主任医师4名，主治医师18名，住院医师9名。护士78名：主任护师1名，主管护师20名，护师20名，护士18名，培训护士19人。共六层病区，共计病床张。
病源病种情况
结肠癌、直肠癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、食管癌、膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌、阴道癌、头颈淋巴瘤、四肢肉瘤、肝癌、胆管癌、胰腺癌、骨髓瘤、肺癌。
已开展项目情况
承接Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验共计20余项，其中包括国际多中心项目一项，两个项目入组病例数全国第一。
2.消化专业专业负责人
陈扬男，主任医师，年10月生，年7月重庆医科大学本科毕业；医院消化内科主任；四川省医学会消化病专业委员会常委、四川省医师协会消化医师专科委员常委、四川省消化疾病质量控制中心省级专家组成员、宜宾市医学会消化病专业委员会主任委员、宜宾市消化内科质量控制分中心主任。
研究团队
医技人员23名：主任医师3名，副主任医师3名，主治医师9名，住院医师8名。护士25名：副主任护师1名，主管护师5名，护师11名，护士8名。
编制床位54张，开放床位67张。
病源病种情况
食管癌、食管炎、贲门失迟缓症、消化道息肉、消化道出血、消化性溃疡、消化道早癌、胃癌、结肠癌、溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠结核、结核性腹膜炎、急慢性胃炎、急慢性肠炎、功能性胃肠病、缺血性肠病、肝硬化、肝癌、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、胰腺炎、胰腺炎癌等。
已开展项目情况
先后承接并开展Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验共10项，多次在中期或总结会中分享入组经验。
3.乳腺甲状腺专业专业负责人
马昌义主任医师，乳腺甲状腺外科科主任，宜宾市学术与技术带头人后备人选，宜宾市医学会乳腺专业委员会委员，宜宾市医疗事故技术专家库成员；长期从事普外科工作，擅长乳腺甲状腺疾病诊治；撰写发表论文50多篇，曾发表在《中华医学杂志》、《中华肾脏病杂志》、《医院管理杂志》、《四川医学》等；主持编写专著一部《乳腺癌理论与实践》四川科技出版社年；获四川省医学科技三等奖及宜宾市科学技术一等奖各1项。
研究团队
现有医生14名，其中，高级职称4名；护理人员15名。科室现有病床67张。
病源病种情况
乳腺纤维囊性乳腺增生、乳腺囊肿、乳腺腺病、急性乳腺炎、浆细胞性乳腺炎、副乳房、男性乳腺发育、乳腺良性肿瘤、乳腺恶性肿瘤、结节性甲状腺肿、甲状腺良性肿瘤、甲状腺恶性肿瘤等。
已开展项目情况
已参与二项Ⅲ期药物临床试验、器械临床试验一项。
4.胃肠专业专业负责人
吴淼主任医师、博士研究生。宜宾市医学会常务理事；四川省医学会第二届疝与腹壁外科专业组成员；四川省医师协会第一届外科医师专委会内分泌外科学组成员；中国西部地区胃癌外科治疗协作组委员；四川省医师协会第一届外科医师专委会食管胃交界部疾病专业组成员；中国西部地区结直肠癌多学科治疗协助组委员；四川省医师协会第一届外科医师专委会胃肠间质瘤学组成员；四川省医学会第三届疝与腹壁外科专业组成员；四川省医学会第三届腹腔镜专业组成员；四川省医师协会第一届外科医师专委会普通外科学组委员；四川省抗癌协会大肠癌专委会委员；发表研究论文近20篇。
研究团队
现有医生15名，其中，高级职称4名；护理人员35名。科室现有病床93张。
病源病种情况
结肠癌、直肠癌、胃癌、胃十二指肠穿孔、溃疡、阑尾炎、肠梗阻、幽门梗阻、嵌顿疝、切口疝、食管裂孔疝、急腹症、腹股沟疝、腹腔肿块、肿瘤综合治疗、消化道出血、便秘、肥胖症等。
已开展项目情况
已承接Ⅳ期药物临床试验一项，器械临床试验一项。
5.妇科专业专业负责人
姜静主任医师，宜宾市第七批卫生科技领域学术技术带头人、四川省医学会妇产科专委会常委、宜宾市妇科质控中心业务主任，参加过国家级GCP培训2次。通过国家GCP培训并获得合格证书，发表研究论文近15篇。
研究团队
现有医生20名，其中，高级职称5名；护理人员23名。科室现有病床87张。
病源病种情况
子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、异位妊娠、子宫脱垂、不孕不育症、外阴肿瘤、卵巢肿瘤、宫颈癌、子宫内膜癌、输卵管肿瘤、妊娠滋养细胞疾病、异常子宫出血、闭经、宫腔占位、妇科炎症、生殖内分泌疾病、急慢性盆腔炎、流产、女性生殖器发育异常、盆底功能障碍性及生殖器损伤疾病、节育器相关疾病等，病种多，涵盖面广。医院医疗服务能力标准，我科能较好开展妇科恶性肿瘤手术+化疗+放疗、重度盆腔脓肿药物治疗+手术治疗、子宫剖宫产瘢痕处妊娠阴式/腹腔镜/宫腔镜下手术+介入治疗、复发性子宫内膜异位症手术+药物治疗等。
已开展项目情况
已承接Ⅳ期药物临床试验一项。
6.呼吸专业专业负责人
熊昊医院呼吸与危重症医学科，科主任、主任医师，四川省医师协会呼吸专委会常委；四川省医学会呼吸病学专委会委员；四川省变态反应专委会委员，四川省呼吸病学专业委员会感染专业学组委员，四川省呼吸病学专业委员会哮喘专业学组委员，四川省康复医学会呼吸专业委员会常务委员，四川省宜宾市呼吸专委会副主任委员。
研究团队
现有医生16名，其中，高级职称5名；护理人员41名。普通病区（床位98张），RICU病区（床位9张）。
病源病种情况
慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、重症肺炎、支气管扩张、肺癌、慢性肺源性心脏病、间质性肺炎、肺脓肿、呼吸睡眠暂停综合症、社区获得性肺炎、急性支气管炎、胸腔积液、呼吸衰竭、介入呼吸疾病、肺康复治疗。
已开展项目情况
一项观察性项目，入组病例例；一项Ⅲ期药物临床试验项目。
7.心血管专业专业负责人
刘丽主任医师,硕士研究生导师,宜宾二院心血管内科主任；四川省医学会心血管专委会常委、四川省医师协会心血管医师分协会常务委员、中国老年心脏危重症联盟委员、四川省医学会康复心血管专业委员会、四川省老年心血管专委会医学会常务委员；宜宾市心血管专委会主任委员；四川省干部保健会诊专家，《现代临床医学》审稿专家，国家胸痛中心宜宾分中心行*总监，国家心衰中心宜宾分中心行*总监，宜宾市心血管疾病质量控制中心主任。
研究团队
心内科专业现有医生34名，其中，高级职称13名；护理人员74名。总院病区（床位88张），南岸病区（床位90张），CCU病房（床位21张），胸痛中心、心衰中心、房颤中心建设单位、高血压专病医联体、心脏危重症联盟成员单位。
病源病种情况
原发性高血压、继发性高血压、高血压肾病、高血压急症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、不稳定性心绞痛、急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死、急性失代偿性心力衰竭、慢性心力衰竭、心脏瓣膜病、感染性心内膜炎、先天性心脏病、心肌炎、心包疾病、心肌病、心律失常、病窦综合征、房室传导阻滞、室性心动过速、室上性心动过速、心脏骤停和心脏性猝死。
8.肾病专业专业负责人
解德琼主任医师，医学博士，硕士研究生导师，四川省医师协会肾脏病分会委员，四川省医学会肾病专委会委员，四川省肾脏病质量控制中心委员，宜宾市肾脏病质量控制中心主任，宜宾市肾脏病专委会副主任委员，宜宾市卫计委行*审批评审专家；年于医院研修学习；主持并承担3项省部级科研课题，发表SCI文章4篇，核心期刊论文20余篇。参编专著一部。
研究团队
现有医生13名，高级职称3名；护理人员46名。普通病区（床位65张），KICU病区（床位6张），血透中心（常规透析区、传染病透析区、CRRT小组），腹膜透析中心。
病源病种情况
慢性肾炎综合征、肾病综合征、急性肾小球肾炎、急性肾炎综合征、急性肾损伤、慢性肾功能衰竭、急性肾功能衰竭、急性膀胱炎、慢性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎、肾周脓肿、先天性慢性肾小球疾病、多囊肾、糖尿病肾病、高血压肾病、系统性红斑狼疮。
已开展项目情况
已承接药物临床试验三项（包括两项Ⅲ期，一项上市后研究），器械临床试验三项。
9.血液专业专业负责人
*世华副主任医师、副教授。四川省血液专委会副主任委员。通过国家GCP培训并获得合格证书。发表研究论文近10篇。
研究团队
现有医生12名，其中，高级职称6名；护理人员23名。普通病房（床位51张）、儿童病房（床位11张）、抢救病房（床位3张），共计65张床位。设有血细胞分离室/PICC置管室/骨穿室1间、骨髓细胞形态室1间。
病源病种情况
急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、慢性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤、骨髓增殖性肿瘤等血液肿瘤；缺铁性贫血、溶血性贫血、巨幼细胞性贫血、地中海贫血、再生障碍性贫血等各类贫血性疾病；弥散性血管内凝血、原发免疫性血小板减少症、过敏性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病、易栓症、各种血栓栓塞性疾病等各类出凝血疾病。
10.内分泌专业专业负责人
蒋成霞医院?医院宜宾分院内分泌科主任、主任医师。宜宾市内分泌暨糖尿病专委会主任委员，宜宾市内分泌医疗质量控制分中心主任，四川省医师协会内分泌代谢科医师专委会常务委员，四川省糖尿病防治协会常务理事，四川省中西医结合学会内分泌专委会常务委员，四川省内分泌暨糖尿病专委会委员，四川省糖尿病周围血管病变及足病学组委员，中国健康管理协会糖尿病防治与管理专委会常委。发表论文10余篇，完成科研4项。
研究团队
现有医生11名，其中，高级职称5名；护理人员15名。科室共计床位47张，其中抢救床位3张。
病源病种情况
糖尿病及其并发症、血脂异常及脂蛋白异常症、肥胖症、痛风、骨质疏松症、尿崩症、垂体及下丘脑疾病、库欣综合征、性腺发育异常、单纯性甲状腺肿、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减低症、甲状腺炎、水盐电解质代谢紊乱等疾病。
已开展项目情况
已承接Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验二项，上市后项目二项。
11.麻醉专业专业负责人
任静华主任医师，医学硕士，四川省医师协会麻醉分会委员，四川省医师协会麻醉专委会委员，四川省医学会麻醉专委会产科学组委员，宜宾市医学会麻醉专委会委员、秘书，发表核心期刊论文20余篇。
研究团队
现有麻醉医师45名，其中高级职称11名，护理人员83名。该专业是省医学甲级重点学科，科室现有手术间28个。
病源病种情况
胸心血管外科手术、神经外科手术、肝胆胰、胃肠外科手术、小儿外科手术、骨科手术、妇产科手术、乳腺甲状腺手术、眼耳鼻喉颌面外科手术、烧伤整形外科手术、手足断肢再植外科手术等等。
12.中医内科专业专业负责人
詹云本科学士，主任中医师，四川省中西医结合学会内分泌专委会委员，四川省中医学会糖尿病专委会委员，西南四川医联体专委会委员、四川省中医经典专委会主任委员、世界中医药学会联合会糖尿病专业委员会理事、中国代谢病防治创新联盟专家委员会委员、中医院中医药工作委员会委员。年通过国家GCP培训并获得合格证书。承担或主持3项科研，“甘露降糖饮提高2型糖尿病疗效的临床研究”获宜宾市科技进步奖三等奖。“降脂排浊汤配合耳穴贴压治疗代谢综合征疗效观察”获宜宾市科技成果二等奖。在期刊上发表研究论文十余篇，参编专著一部。
研究团队
现有医生9名，其中，高级职称4名；护理人员26名。科室现有病床39张。
病源病种情况
糖尿病及其相关并发症、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、上消化道出血、慢性胃炎、中风、高血压病及其相关并发症、肝硬化、肺炎、冠心病、骨质疏松症、颈椎病、痛风性关节炎、肺癌、肝癌、前列腺癌等。
04临床试验审查资料目录1.临床试验立项审查资料目录2.临床试验伦理审查资料目录一、伦理递交信及资料目录
二、伦理审查申请表（申办方盖章、主研签名及日期，两份原件）
三、申办方报送资料
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