2月27日，香港著名影星吴孟达因肝癌逝世，也因此，肝癌的“威力”在近期频繁地展现在大众面前。其实，肝癌一直是最常见的恶性肿瘤之一。不久前，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症数据也显示，在年全球新发病率前十的癌症中，肝癌以9%的发病率位居第五。而对于导致肝硬化或肝癌的常见慢性肝病之一的非酒精性脂肪性肝炎（NASH），目前尚没有药物在全球范围内获批上市。随着丙型肝炎对公众健康的影响开始减弱，NASH正逐渐成为导致肝癌和肝移植的主要原因，加之对症特效药物的市场空白局面，近几年NASH药物研发的竞争尤为激烈，并在年取得了突破性进展。年，生物制药公司InterceptPharmaceuticals（以下简称“Intercept”）向FDA提交了奥贝胆酸（Ocaliva，OCA）的新药申请，成为NASH药物申请“第一人”，当时业内人士预测其有望成为FDA批准的首款NASH药物。但FDA却于年6月宣布了拒绝OCA的上市申请，FDA认为，OCA中期组织学终点数据带来的获益仍具有不确定性，并建议Intercept提供后续有效性和安全性数据，以评估是否达到获益风险比。此外，当年还有多款NASH药物进入临床III期试验。年3月，印度制药公司ZydusCadila的过氧化物酶体增殖物活化受体（PPAR）激动剂Saroglitazar在印度被批准用于治疗NASH。业内人士认为，NASH药物的临床应用将在未来几年成熟，且全球医药健康领域领先的市场调研机构EvaluatePharma预测：到年，NASH药物的全球市场规模可达到亿美元。面对这一巨大的市场机会，在国内，创新药物研发公司君圣泰正处于领先位置。君圣泰成立于年，目前该公司原创研发的NASH1类新药HTD已经在美国完成临床IIa试验，试验结果到达预设的主要终点及多个重要的次要终点。并且就在近期，君圣泰还任命了前Intercept高级副总裁LeighMacConell博士为首席开发官。此前，MacConell博士领导了OCA在全球的临床开发，拥有超过20年的药物研究和开发经验，入职君圣泰后将带领公司的全球临床开发、监管申报和质量控制，推动公司产品管线的发展，直接向君圣泰创始人兼首席执行官刘利平博士汇报。为此，生辉与刘利平进行了交流，并对其公司新药HTD的进展、公司未来的规划以及NASH药物研发的难点等方面展开了讨论。图
刘利平（来源：受访人提供）据刘利平介绍，HTD临床IIa试验结果显示：不但可显著降低肝脂、调控血糖和肝脏炎症，还可以改善血脂和体重，呈现出对肝脏、代谢、心血管全方位调节作用的独特优势。她还提到，目前君圣泰主要的产品管线包括：HTD、HTD、HTD。其中HTD用于治疗非酒精性脂肪肝炎、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎；且HTD针对NASH和罕见病原发性硬化性胆管炎适应症均已获得FDA授予的快速通道审评资格；HTD用于治疗急性胰腺炎；HTD用于治疗炎症性肠病。以下为生辉与刘利平的访谈实录：SciPhi：您创办君圣泰的契机是什么？刘利平：我出生在医学世家，从小受家庭的熏陶，认为救死扶伤是我的责任。我本人在25岁获得南开大学化学博士学位，随后到加拿大多伦多和美国肽学会（APS）与前主席Dr.CharlesDeber一起工作，从事基础研究，但我对药物开发很感兴趣。于是博士后研究工作结束后，便加入了CTLImmunotherapyCorp.开始生物技术职业生涯。之后又在多家美国生物技术公司领导药物研发。年，中国*府公布了“十二?五”规划，生物技术产业成为未来重点发展的七大新兴产业之一。借此*策利好，我决定回到中国，将多年来在海外积累的科学研究和商业学习经验运用到实践中去。于是年，君圣泰在深圳诞生。希望开发具有全球视野的药物，解决全球尚未满足的临床需求。SciPhi：目前，君圣泰的药物开发进展如何？刘利平：公司目前主要产品管线包括：HTD、HTD、HTD。图
君圣泰管线进展（来源公司