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导读:一项基于意大利人群的回归性队列研究表明,在接受甲巯咪唑治疗的前9个月,患者急性胰腺炎风险明显增加。不过,随着用药时间的延长,这种相关性消失,总体绝对风险远低于1%。本项研究近期发表于JCEM杂志。
抗甲状腺药物甲巯咪唑(MMI)、其前药卡比马唑和丙基硫氧嘧啶(PTU)是甲亢治疗管理的基石药物。在一般人群中,MMI被推荐为首选药物;而PTU在妊娠早期和MMI治疗期间出现不良事件的患者中是首选药物。
这些药物发生严重不良事件的几率通常很低,如粒细胞缺乏症,估计频率在0.1%-1.2%;溶细胞性或胆汁淤积性肝炎的估计频率在0.1%-0.2%。
欧洲药品管理局发出急性胰腺炎风险警告
年1月,欧洲药品管理局(EMA)对MMI的急性胰腺炎(AP)的风险发出警告,依据为相关文献以及7份相关病例报告。之后,于年初,发表于Lancet子刊的一项丹麦流行病学研究报告称,持续使用MMI患者的AP住院风险高56%。
鉴于这些信息对甲状腺功能亢进症日常管理的潜在影响,科研人员开展了一项基于人群的队列研究,以评估MMI治疗与急性胰腺炎发病之间的关联。
研究人员对意大利行*卫生数据库中的相关数据进行了回顾性分析(-年),评估了患者接受MMI治疗18个月内的AP风险,并按照每3个月对用药时间进行分层分析,除外比较MMI使用者和非使用者的AP风险,还计算了MMI使用者AP的绝对风险。
最新研究:在接受MMI治疗的前9个月,AP风险明显增加,但总体绝对风险很低
1.AP风险主要集中在用药后的前9个月
最终,研究共纳入名MMI新使用者。在18个月用药期间,共有61名参与者因AP住院,其中13例在用药后的前三个月中发生,61例患者中有7%的比例死亡。
在接受MMI治疗的前3个月中,MMI使用者AP住院率为/10万人-年,而在总体人群队列中,这一发生率为60/10万人-年,明显升高。进一步分析表明,在接受MMI治疗的前9个月,急性胰腺炎的风险确实明显增加,但之后这种相关性消失了:
?前3个月:相对风险系数RRs为3.40(95%CI2.12-5.48);
?4-6个月:相对风险系数RRs为2.40(95%CI1.36-4.23);
?7-9个月:相对风险系数RRs为2.80(95%CI1.66-4.73);
?10-12个月:相对风险系数RRs为1.20(95%CI0.54-2.68);
?13-15个月:相对风险系数RRs为1.60(95%CI0.80-3.21);
?16-18个月:相对风险系数RRs为0.80(95%CI0.30-2.14);
2.AP的绝对风险远低于1%
分析表明,在接受治疗的前18个月,不同性别和年龄组的AP的绝对风险在0.02%-0.39%之间,远低于1%。不过,相较于年轻人,老年人群发生频率相对更高一些。
讨论与小结
急性胰腺炎越来越被认为是一种需要予以